سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش ( کمیته تخصصی اخلاقی در پژوهش های زیست پزشکی) دریافت کد اخلاق طرح تحقیقاتی کارآزمایی بالینی شده دو بازو، دوسوکور، حاوی واکسن نما (واکسن سیناژن) را تصویب کرد.
کیانوش جهانپور، افزود: این واکسن به جهت بررسی اثربخشی و ایمنی واکسن نوترکیب با پروتئین ( اسپایکوژن) ساخت شرکت تحقیقاتی و تولیدی سیناژن به عنوان مصوبه اخلاق تصویب شد.
وی بیان کرد: در جلسه کارگروه وزارتی اخلاق در پژوهش و بر اساس مدارک ارسالی که مورد تصویب کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش‌های زیست پزشکی قرار گرفت، مقرر شد تمامی مستندات مطروحه در این مصوبه بر اساس مدارک دریافت شده در دوم خرداد سال جاری، هرگونه تغییرات و اصلاحات اعمال شده در این مستندات توسط متقاضیان طرح به این کمیته اطلاع داده شود.
شایان ذکر است که تاکنون و با احتساب این واکسن، ۵ نامزد واکسن کرونا موفق به دریافت کد اخلاق و ورود به فاز مطالعات بالینی شده اند.
این واکسن اولین واکسن کرونای ساخت بخش خصوصی در ایران است که به این مرحله رسیده است.
